Помощь в регистрации ветеринарных препаратов. Макеты этикеток упаковки на русском языке. Результат оказания услуги

Этикетка товара: 3 нарушения, за которые штрафуют

Помощь в регистрации ветеринарных препаратов. Макеты этикеток упаковки на русском языке. Результат оказания услуги

Если на упаковке нет информации о товаре, магазин клеит на него этикету. Так бывает с овощами и мясом, которые продавцы фасуют на месте, с блюдами местного приготовления и товарами из-за рубежа без информации на русском. Когда информации нет или она неверна, магазину грозит штраф до 500 000 ₽. Рассказываем, что указать на этикетке, чтобы избежать непредвиденных расходов.

Зачем печатать этикетки

По закону продавец предоставляет покупателям информацию о товаре и изготовителе. Покупатель изучает эти данные и выбирает нужный товар. Правила продажи в постановлении правительства

Обычно вся информация о товаре есть на упаковке. Сотрудникам магазина достаточно поставить рядом ценник. Мы подробно писали, какие к ним требования:

Бывает, что поставщик привозит товар без упаковки с нужной информацией. Основные категории таких товаров:

  • весовой товар. Поставщик привозит колбасу в палках и головки сыра, продавцы режут ее и кладут на витрину в магазине;
  • блюда местного приготовления. Сотрудники магазина сами пекут хлеб и режут салаты;
  • товары без информации на русском языке. Поставщик привозит игрушки из Китая без русского описания;
  • товары с разными свойствами и ценами, которые выкладывают группой. Магазин продает магниты или шлепки. Они разные, но лежат в куче, поэтому одного ценника нет.

На такие товары сотрудники магазина клеят этикетки с информацией: наименование, изготовитель, дата изготовления, срок хранения и другое. Все данные дает производитель.

Печатайте ценники и простые этикетки В Кабинете Дримкас пользователь печатает ценники сразу после приемки или в любое удобное время. Сервис умеет печатать простые этикетки — они подойдут для товаров, где нужные данные уже на упаковке. Настраивается размер этикетки и штрихкод.

Информация на этикетке

Требования к этикетке такие же, как к ценнику: наименование товара, сорт, вес, цена. В дополнение к этим данным магазин указывает изготовителя, дату изготовления и срок хранения. Для пищевых продуктов потребуется энергетическая ценность и состав, для других товаров — своя обязательная информация. Требования к этикетке в законе о защите прав потребителей

Изготовитель. На этикетке магазин печатает название изготовителя с юридическим адресом.

На этикетке указывают название и адрес изготовителя, по желанию — данные импортера и поставщика

Дата изготовления и срок хранения. Срок хранения магазин обозначает одним из двух способов:

  • «Годен до» — дату и время, после которых товар нельзя употреблять.
  • «Срок хранения» — число суток, которое отсчитывают с даты производства. Срок хранения требует даты и времени изготовления.

Иногда на этикетках продуктов указывают дату упаковки или фасовки, без даты изготовления. Это нарушение: на этикетке по закону печатается дата, когда товар произвели, и от нее считают срок хранения.

Магазин выставляет товар по правилам хотя бы за день до окончания срока годности, чтобы покупатель успел принести продукт домой и приготовить.

Магазин верно указал на этикетке дату изготовления и срок годности. Другие обязательные данные указаны на упаковке с обратной стороны — так можно

Для продуктов: энергетическая ценность. На этикетке магазин печатает количество белков, жиров, углеводов и калорий на 100 г продукта. Эти данные предоставляет производитель.

Для продуктов: состав. Ингредиенты продукта печатают по порядку в строку или столбик — начиная с ингредиента с наибольшим содержанием в продукте. Магазин тоже получает эту информацию от изготовителя.

Обязательная информация для разных товаров. Помимо общего набора обязательной информации есть дополнительные требования к этикеткам отдельных товаров:

Одежда и обувь волокон, артикул, размер, вид меха, цвет
Бытовые товарыМарка, модель, артикул, цвет, характеристики
Духи и туалетная водаНазначение, ингредиенты, эффект, противопоказания, условия применения, сведения о госрегистрации
ДрагоценностиПломба, изготовитель, металл, артикул, проба, масса, способ обработки и характеристика вставок, камней
ЛекарстваСведения о госрегистрации, номер и дата, правила отпуска
Бытовая химияИнгредиенты, дата и номер техсвидетельства, условия хранения
СтройматериалыТип отделки, марка, размер, степень обработки

Покупатель вправе знать полную информацию о товаре, кто его изготовил и продает. Магазины часто печатают на этикетке только продавца, но забывают указать изготовителя. Штраф за не указанного изготовителя в КоАП РФ

За этикетку без данных об изготовителе штрафы: физлицу — 1 500-2 000 ₽, директору — 3 000-4 000 ₽, компании — 30 000-40 000 ₽.

В Ростове-на-Дону полиция обнаружила в магазине «Философия рыбалки» товары без информации об изготовителе. На этикетках не было наименования производителя и адреса на русском языке. Роспотребнадзор вынес индивидуальному предпринимателю предупреждение.

ИП обратился в арбитражный суд, чтобы признать постановление Роспотребнадзора незаконным. Суд отказал в удовлетворении требований.

Роспотребнадзор

Нарушение № 2. Нет обязательной информации −30 000 ₽

Владельцу магазина важно печатать обязательную информацию для разных товаров, чтобы избежать штрафов.

Если обязательной информации нет, физлицо штрафуют на 300-1 500 ₽, директора — на 1 000-3 000 ₽, компанию — на 10 000-30 000 ₽. Нарушение правил продажи отдельных товаров в КоАП РФ

В Бийске Алтайского края покупатели пожаловались на магазин ООО «Квант». Там продавали детские товары без информации на русском языке. Роспотребнадзор провел проверку и оштрафовал компанию в общей сложности на 110 000 ₽.

Ведомство потребовало устранить нарушение закона, но магазин не выполнил предписание. За это суд оштрафовал компанию еще на 13 000 ₽.

Роспотребнадзор

Нарушение № 3. Неверная информация −500 000 ₽

Опаснее всего указывать в этикетке недостоверные данные, например заниженный вес и завышенную жирность молочных продуктов. Неважно, делает это магазин по ошибке или чтобы скорее продать товар. В обоих случаях это трактуют как обман покупателей. Обман потребителей в КоАП РФ

За введение покупателей в заблуждение физлицо штрафуют на 3 000-5 000 ₽, директора — на 12 000-20 000 ₽, компанию — на 100 000-500 000 ₽.

В Челябинске покупатель аптеки «Классика» пожаловалась в Роспотребнадзор на обвес. Аптека продавала косметическую глину, ее фактический вес был ниже, чем на упаковке.

При проверке жалоба подтвердилась: на упаковке 100 г, на деле — недовес от 20,3 до 25,7 г. Директора аптеки оштрафовали на 10 000 ₽.

Роспотребнадзор

Что нужно знать об этикетке товара

  1. Продавец по закону предоставляет покупателям информацию о товаре и изготовителе. Если не на упаковке, то на этикетке.
  2. На этикетке, как и на ценнике, магазин печатает наименование товара, сорт, вес, цену.
  3. Дополнительно на этикетке требуется изготовитель, дата производства и срок хранения.
  4. Для разных товаров есть обязательная информация, которую магазин тоже печатает на этикетке.
  5. Если обязательной информации нет или она неверная, магазину грозит штраф.

Всё от приемки товара до печати ценников Принимайте товары по накладной — сервис добавит их в базу для учета остатков.

Сразу после этого можно установить цены, скидки, напечатать ценники и простые этикетки. Замените товароучетную систему и Excel одним сервисом.

Источник: https://dreamkas.ru/blog/etiketka-tovara/

Регистрация ветеринарных препаратов

Помощь в регистрации ветеринарных препаратов. Макеты этикеток упаковки на русском языке. Результат оказания услуги

Государственной регистрации подлежат (*):1. Новые лекарственные средства2. Новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств3. Лекарственные средства, зарегистрированные раннее, но произведенные в других лекарственных формах или с новой дозировкой, или с другим составом.

4. Воспроизведенные лекарственные средства

* На основании приказа Минсельхознадзора от 1 апреля 2005 г. N 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» (с изменениями и дополнениями)

Мы готовы оказать следующие услуги по всем видам регистрации, сертификации и декларации ветеринарных препаратов и кормовых добавок, диагностикумов и вакцин — 

  • Предоставить информацию по документам, необходимым  для проведения  исследований и экспертизы лекарственного препарата ветеринарного применения.
  • Провести оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности  и  соответствия документов  требованиям Россельхознадзора.
  • Провести разработку необходимых нормативных, технических документов на препарат (в том числе ТУ и инструкции по применению), макетов потребительских упаковок с целью формирования регистрационного досье.
  • Помочь в проведении доклинических и клинических исследований ветеринарного препарата в аккредитованных лабораториях.
  • Оформить отчеты по проведенным доклиническим (в том числе фармакологическим) и клиническим исследованиям.
  • Подготовить
  • Подготовить документы для подачи регистрационного досье в Россельхознадзор и образцов ветеринарного препарата в ВГНКИ (Всероссийский Государственный научно – исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации лекарственных средств для животных и кормов)
  • Обеспечить полное сопровождение процедуры регистрации ветеринарного препарата на всех его этапах
  • Подготовить документы на получение обязательного сертификата на ветеринарную продукцию
  • Подготовить документы на получение декларации соответствия на ветеринарную продукцию

Декларация соответствия

Предоставляем полный набор услуг по получению Декларации соответствия по системе ГОСТ Р на ветеринарные препараты, кормовые добавки и фармацевтические субстанции, внесенные в реестр ГАЛЕН.
Для иностранной продукции декларацию можно оформить на 1 или 2 года. Для отечественной продукции — на 3 года.

Документы, необходимые для получения Декларации соответствия:

1. Заявка на сертификацию или (и) заявление на регистрацию декларации о соответствии.2. Копии ОРГН, ИНН/КПП, устава юридического лица, банковские реквизиты.3.

Копия нормативного документа, по которому производится продукция (ГОСТ, ОСТ, ТУ для отечественной продукции, Спецификация для продукции импортного производства).4. Разрешение на осуществление деятельности (ветеринарное удостоверение).5.

Для импортной продукции: ветеринарный сертификат страны происхождения, контракт на поставку продукции в РФ, разрешение на ввоз.

6. Протоколы испытаний, сертификаты систем менеджмента качества ИСО, ХАССП (при наличии).

ООО «Биотех-интер»

Отдел по регистрации ветпрепаратов, фармацевтических субстанций и кормовых добавок для животных ООО «Биотех-интер» состоит из следующих основных специалистов:

Отделом руководит Волков М.Ю. — заместитель генерального директора, профессор, доктор биологических наук. Он разработал и внедрил 20 собственных препаратов для ветеринарии, зарегистрировал более 50 препаратов, в том числе кормовые добавки, дезинфицирующие средства, БАДы.  Пономарев А.А. — врач-ветеринар, опыт работы более 11 лет.

Стоимость и сроки регистрации:

Стоимость проведения работ рассчитывается индивидуально в зависимости от продукции и комплекта документов. Для уточнения стоимости обратитесь к специалисту нашей компании или оставьте заявку на сайте, и мы Вам перезвоним в кратчайшие сроки.

Стоимость услуг ООО «Биотех-интер»:

  • от 150 000,00 руб. (при регистрации двух и более препаратов возможно предоставление скидки).
  • внесение изменений в регистрационные документы зарегистрированного препарата — от 100 000 руб.
  • подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения — от 120 000 руб.

Срок выполнения работ

  • от 6 месяцев в зависимости от целевых животных.

Заказчик производит оплату поэтапно (обсуждается непосредственно со специалистами) в зависимости от условий, прописанных в договоре.  

ООО БИОТЕХ-интер работает строго по соглашению о конфиденциальности.

Фиксированные затраты (оплачивает Заказчик)

  • Выдача регистрационного удостоверения — 10 000 рублей;
  • Экспертное заключение ВГНКИ 215 000 руб.

 По всем вопросам оптимизации затрат и сроков регистрации вы можете проконсультироваться у наших специалистов.

 ООО «БИОТЕХ-интер» предлагает: 

  • услуги по сопровождению регистрации лекарственного препарата ветеринарного применения в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
  • Консультации по оформлению необходимой документации для регистрации ветеринарных препаратов для животных  (кроме того мы составим или выдадим образцы на  проектную нормативную документацию, ТУ, СТО, подготовим макеты упаковки)
  • Организацию доклинических и клинических  исследований (по утвержденному  разработчиком лекарственного средства плану) в производственных условиях хозяйств, в ветеринарных клиниках и научных учреждениях Российской Федерации;
  • Доклиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится в целях:

— получения доказательств безопасности, 

— качества и эффективности лекарственного средства, в том числе определения срока его выведения из организма животного

  • Клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения проводятся в ветеринарных организациях и в организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в целях:

— установления переносимости лекарственных препаратов здоровыми животными;

— подбора оптимальных дозировок лекарственных препаратов и курса лечения на конкретной группе животных с определенным заболеванием;

— установления безопасности и эффективности лекарственного препарата, предназначенного для лечения определенных заболеваний животных, или эффективности лекарственного препарата для профилактики заболеваний здоровых животных;

— изучения возможностей расширения показаний к применению зарегистрированного лекарственного препарата и выявления ранее неизвестных побочных действий

  • Подготовить отчеты о результатах доклинических исследований:

— токсикологические исследования на лабораторных животных, в том числе изучение острой, подострой, субхронической и хронической токсичности, 

— определение остаточных количеств лекарственного препарата для ветеринарного применения в организме животных ( в соответствии со ст.17 ФЗ от 12.04.2010  № 61. «Об обращении лекарственных средств».)

  • Подготовить отчеты о результатах клинических исследований (у каждого вида животных, указанных в инструкции по ветеринарному применению) 
  • Провести регистрацию фармацевтических субстанций

Мы готовы ответить на все ваши вопросы — звоните!   +7 (495) 229-50-61;  +7 (495) 661-41-18

Также вы можете оставить заявку на нашем сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас коммерческое предложение или ответ на ваш вопрос. 

Источник: http://www.biotech-inter.com/uslugi/registratsiya-veterinarnykh-preparatov

Регистрация и сертификация ветеринарных препаратов

Помощь в регистрации ветеринарных препаратов. Макеты этикеток упаковки на русском языке. Результат оказания услуги

Регистрация, а также другие действия (перерегистрация, корректировка, полная или временная отмена регистрации) ветеринарных средств на территории РФ регламентируется действующими положениями Федерального закона от 12.04. 2010 г. No 61-ФЗ.

Регистрацию необходимо производить проводится для:

  • Лекарственных препаратов, которые еще не проходили проверку
  • Различных сочетаний медикаментозных средств, уже прошедших регистрацию
  • Препаратов из реестра, которые изготовили в новых лекарственных формах, изменили дозировку или составляющие элементы.
  • Воспроизведенных медикаментозных средств.

Цена от 150 000 RUB
Заказать

Соблюдение
сроков

сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре

Работаем по
России

взаимодействие через персонального менеджера 24/7

Большой
опыт

получено и переоформлено более 200 лицензий

Услуги
под ключ

выполним все работы, никуда больше обращаться не нужно

В группу лекарственных средств входят:

  • Препараты;
  • Лекарственные формы иных средств, которые используются с целью предотвращения, выявления или лечения, а также последующей реабилитации; для сохранения, прерывания или исключения возможности беременности;
  • Лекарственные субстанции различного происхождения, которые используются при изготовлении медицинских препаратов и входящие в их состав.

Для предотвращения возникновения ошибок, вследствие которых осуществление процедуры будет крайне затруднительным, уместно прибегнуть к помощи профессионалов.

Вот перечень работ, проводимых нашей компанией при регистрации:

  • Предоставление информации о перечне документов, что потребуются на этапе проведения ряда исследований и экспертизы.
  • Проверка полученного от Заказчика пакета документов с целью убедиться, что все бумаги составлены правильно и соответствуют действующим положениям, установленным Россельхознадзором.
  • Подготовка нормативной и технической документации на препарат, шаблон потребительских упаковок для последующей разработки регистрационного досье.
  • Контроль за выполнением ряда тестирований ветеринарного препарата в лабораториях, имеющих лицензию
  • Оперативная подготовка отчетов с указанием точных результатов всех доклинических и клинических исследований.
  • Сбор пакета документов для последующей подачи документов и образцов с соответствующие органы

Стоимость и сроки регистрации ветпрепаратов

Цена за выполненный комплекс работ варьируется в зависимости от разновидности продукции и пакета необходимой документации. С целью уточнить стоимость, стоит обратиться за помощью к сотрудникам компании или заполнить специальную форму на сайте. Специалист перезвонит в кратчайшие сроки и с удовольствием предоставит нужные данные.

Прайс-лист на наши работы:

  • От 50 000,00 руб. (если Вам нужна процедура для 2-х и более лекарств, то действует гибкая система скидок);
  • Добавление правок в регистрационные документы с тестированием пробы зарегистрированного препарата — от 100,000 рублей;
  • Добавление правок в регистрационные документы без тестирования пробы – от 30,000 рублей;
  • Подтверждение существующей регистрации — от 100 000 руб.

Длительность процедуры

По времени весь комплекс работ занимает от 6 мес., принимая во внимание вид целевых животных. Оплата производится частями, суммы и порядок устанавливаются в договоре.

Специалисты компании дорожат доверием своих клиентов. Сотрудничество ведется на условиях взаимного доверия и уважения. Исключена вероятность попадания полученной информации в распоряжение третьих лиц.

Обязательными расходами Заказчика являются

  • Оформление регистрационного удостоверения — 10 000 руб.;
  • Первичная государственная регистрация — 215 000 руб.;
  • Внесение правок на основании проведенной экспертизы — 70000 руб.;
  • При отсутствии потребности в привлечении экспертов сумма будет менее существенной – 2600 руб;

При возникновении вопросов относительно оптимизации расходов или сроков регистрации необходимо связаться в телефонном режиме с представителем компании. Клиенту будет предоставлена профессиональная консультация с разъяснением всех нюансов.

Компания предоставляет услуги, которые гарантируют получение Декларации соответствия по системе ГОСТ Р на ветеринарные препараты, различные кормовые добавки и фармацевтические субстанции, что были ранее внесены в реестр «ГАЛЕН».

Получение сертификатов предусматривает следующий нюанс: декларация оформляется на 1 или 2 года, если продукт был ввезен на территорию страны, а для препаратов отечественных производителей ее действие составляет 3 года.

Декларация соответствия выдается после предоставления таких документов:

  • Заполненная заявка/заявление на сертификацию/регистрацию;
  • Ксерокопии основного государственного регистрационного номера, ИНН/КПП, устава юрлица, а также ― реквизиты счета.
  • Дубликат правового акта, что регламентирует процесс изготовления препарата;
  • Ветеринарное удостоверение;
  • В случае импорта лекарств на территорию России потребуется предоставит ряд документов: лицензия страны-производителя, соглашение на отгрузку товаров, разрешение на ввоз.
  • Свидетельство о проводимых тестированиях, сертификаты систем контроля качества ИСО, HACCP.

Этапы регистрационных процедур

Регистрация производится на основании специализированного регистрационного досье.

Процедура осуществляется следующим образом:

  • Подача оформленного в письменном виде заявления, а также ― регистрационного досье в Россельхознадзор.
  • При отсутствии замечаний к полученному пакету документов со стороны органа контроля выполняется последующая передача пробво Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов.
  • Проведение экспертизы досье и образцов (по потребности), оценка эффективности, безопасности и качества ветеринарного препарата;
  • На основании результатов экспертизы сотрудники ВГНКИ делают выводы, и выдают заключение.
  • На основании заключения Россельхознадзор принимает решение о запросе дополнительных материалов или завершении регистрационной процедуры.
  • При положительном заключении Россельхознадзор утверждает комплект Нормативно-технической документации (СТО/ТУ/Нормативный документ, инструкция по применению, макеты упаковки, регистрационное удостоверение).
  • Затем Россельхознадзор заносит необходимые сведения в Государственный реестр «Ирена» и выдает комплект утвержденных документов Заявителю.

Преимуществом от сотрудничества с компанией «ВетРегФарм» является получение полного сопровождения на весь срок определенной регистрационной процедуры.

Источник: https://vet-reg.ru/registraciya-vet-preparatov/

Вопросы адвокату
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: